Независимая экспертиза лекарств

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Качество лекарств: Всем нам приходилось принимать лекарства и все мы, конечно же, заинтересованы в том, чтобы эти препараты были качественными. Понятно, что столь важный для государства вопрос не мог быть пущен на самотек. Качество лекарств, а также изделий медицинского назначения обязательно проходит проверку. Одно из учреждений, осуществляющих ее, — центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. Зачем нужна экспертиза Название может показаться знакомым, и это не удивительно.

Физически он был абсолютно здоров. В медицинском заключении написали, что Дмитрий умер от инфаркта миокарда и пневмонии.

Несмотря на то, что лекарства обмену и возврату не подлежат, если они оказались некачественными, их можно принести в аптеку и получить назад потраченные деньги. Но сначала придется доказать, что препарат куплен именно в этой аптеке и не соответствует требующимся характеристикам. Для этого нужно предоставить чек и заключение из лаборатории, которая провела экспертизу качества препарата. С чеком понятно — при покупке лекарства его необходимо сохранять.

Независимая экспертиза лекарств: тонкости и основные задачи

Кейсы Запрещенные в России: Люди продолжают покупать как запрещенные к ввозу, так и разрешенные препараты, необходимые им для жизни. Мы рассказали о трех из них — бупропионе, риталине и сибутрамине. В середине апреля летняя жительница Екатеринбурга Дарья Беляева была задержана при получении на почте атипичного антидепрессанта на основе бупропиона.

Теперь ей грозят 20 лет колонии по делу о покупке и контрабанде наркотиков в особо крупном размере. В опасном положении оказались и те, кому необходим риталин — препарат, который принимают при синдроме дефицита внимания.

Глава 1. Вас обвиняют в контрабанде: Было около Телефоном, который по требованию полиции Дарья положила в рюкзак, нельзя было воспользоваться практически до ночи. Ей не давали возможности позвонить родным и друзьям, связаться с адвокатом.

Дождавшись понятых для вскрытия посылки, правоохранительные органы вместе с девушкой поехали в таможенный отдел при аэропорте Кольцово.

За несколько часов до получения посылки сотрудники таможни получили информацию от анонимных источников, что в ней может быть что-то запрещенное. В посылке обнаружился атипичный антидепрессант на основе бупропиона — единственного в своем классе и сильно отличающегося по механизму действия от всех других существующих на рынке препаратов.

Позже компания GlaxoSmithKline решила не продлевать регистрацию этого препарата в России из-за низкого спроса и сложных бюрократических процессов во время перерегистрации. После этого в течение трех лет пациенты спокойно ввозили препарат из других стран, абсолютно не подозревая, что однажды это станет опасно.

Бупропион — атипичный антидепрессант, один из самых популярных в мире. На рынке этот препарат существует уже 30 лет. По итогам года в США он стал четвертым по популярности в этой сфере — психотерапевты и даже врачи широкого профиля прописали его почти 25 млн раз.

Его применяют в очень разных случаях — при разных формах депрессии, синдроме дефицита внимания, биполярном расстройстве, а также для лечения никотиновой зависимости и даже для коррекции побочных действий в виде сексуальных нарушений, вызванных другими препаратами.

И ничего хорошего, кроме 10—20 лет в тюрьме, меня не ждет, — рассказывает Дарья Беляева. До сих пор неизвестно, кто стал инициатором этого процесса и по чьей наводке таможня решила провести экспертизу бупропиона, десятилетиями продававшегося в России.

Российское законодательство считает такие объемы наркотических средств особо крупными, за них в среднем дают до 20 лет лишения свободы. Таможенная служба также указала, что эфедрон используют наркоманы для стимуляции адренергической системы — грубо говоря, для выработки адреналина и норадреналина со стимуляцией центральной нервной системы.

О том, что бупропион используют для лечения шизотипического расстройства личности по всему миру, а для производства наркотиков из препарата необходимы химикаты, которые легально тоже не достать на местном рынке, а еще целая лаборатория и чуть ли не образование химика, в ведомстве уточнять не стали.

Заказать препарат Беляева, по ее словам, решила самостоятельно — она обсуждала с лечащим врачом, что такой препарат есть, и сама решила его попробовать. Предыдущие лекарства ей просто не помогали. Сейчас, пока группа поддержки Беляевой собирает в соцсетях деньги на проведение независимой экспертизы, она снова начала пить те таблетки, которые принимала изначально.

Про будущее девушка говорит неохотно — она находится под подпиской о невыезде, когда состоится суд — непонятно, как и сколько времени придется еще собирать деньги на независимую экспертизу и консультацию стороннего психиатра-нарколога, остается только догадываться.

По ее словам, дело может растянуться на несколько месяцев: Прямого запрета на ввоз и оборот бупропиона в Россию не существует. В заключении экспертизы таможенников говорится, что бупропион и эфедрон обладают сходной структурой — соответственно, лекарственный препарат, по их мнению, является производным наркотического что на самом деле не так.

К такому выводу им позволяет прийти примечание к перечню подлежащих контролю в России психотропных веществ, которое было обновлено в году. Тогда в перечень добавили, что в России также запрещены все производные наркотических и психотропных веществ, отличие которых от исходного соединения основывается на механизме формального замещения атомов водорода, галогенов и гидроксильных групп в химической структуре при этом суммарное количество атомов углерода в получившемся веществе не должно превышать их количество в оригинальном.

Сделано это было в целях борьбы с дизайнерскими наркотиками. Дальнейшая судьба россиян, принимающих бупропион, тоже остается неизвестной.

Среди их товаров — препараты против курения Unidep на основе бупропиона. Сейчас троим сотрудникам магазина — Самиру, Татьяне и Николаю — грозит до 20 лет лишения свободы за контрабанду наркотических средств в особо крупном размере. Задержание проходило по схожему со случаем Дарьи Беляевой сценарию: Журналисты RT написали большой материал об обращении депутата Госдумы Ярослава Нилова в Генпрокуратуру — он потребовал проверить действия полицейских, которые преследуют людей, закупающих бупропион.

В материале издание также рассказывает, что таможня преследует еще несколько человек за заказ бупропиона, но публично эти истории не так известны, как в случае Беляевой. Полицией задержан и оптовый продавец препарата в России, который заказывал крупные партии в других странах, после чего с наценкой продавал российским больным.

На Avito до сих пор можно найти огромное количество объявлений о продаже лекарств на основе бупропиона, но почти все из указанных номеров недоступны, в других продавцы говорят, что уже давно его не продают.

Изъятые у Дарьи Беловой таблетки: Уральское таможенное управление Профессиональные химики и эксперты критикуют подход Минздрава, таможенной службы и полиции.

По словам известного в Рунете эксперта-психофармаколога Романа Беккера, в России, как и во всем мире, есть еще один антидепрессант — венлафаксин, который по своей химической структуре похож сразу на несколько известных препаратов: И теоретически из венлафаксина тоже можно получить наркотики.

Но на практике этим никто заниматься не будет. Потому что это очень сложно, требует редкого оборудования, специальных знаний и дорогостоящих реагентов, как и в случае с бупропионом, — рассказывает Беккер. А для покупки реактивов юридическими лицами необходимы огромные обоснования и рассказ о целях их приобретения.

С учетом немалой цены самого антидепрессанта получится, что наркотик, полученный таким образом, будет просто золотым. Теоретически любое лекарство, которое влияет на обратный захват дофамина, может использоваться в рекреационных целях и даже приводить к развитию зависимости, — продолжает Беккер.

Глава 2. Крупный мужчина в поношенной коричневой кожанке — несмотря на майскую жару — показывает мне небольшой пакет, который за пять минут до моего прихода забрал из уже привычного для него места — там он забирает закладки уже несколько лет.

В пакете — препарат риталин, который нужен для его семилетней дочери с синдромом дефицита внимания. В России метилфенидат — действующее вещество препарата — законодательно запрещен к использованию и обороту, по сути, приравнен к наркотическим средствам. Легального способа купить риталин в России просто нет, поэтому Андрей и небольшая группа родителей, оказавшихся в такой же ситуации, закупают его в даркнете.

На вопрос о поставщиках Андрей уклончиво отвечает, что работает только с проверенными, поскольку ему необходимо знать, что препарат будет настоящим.

Даркнет — скрытая сеть, соединения которой устанавливаются только между доверенными пирами с использованием нестандартных протоколов и портов. В настоящее время даркнет используется в том числе для незаконного оборота наркотиков, оружия и других запрещенных товаров.

Риталин — первая линия терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей и взрослых. Он хорошо исследован на эффективность и безопасность и во всем мире разрешен официально для детей с шести лет. Власти и полиция вполне могут нам дать много лет за наши похождения по промзонам и лесопаркам, — рассказывает Андрей, показывая мне упаковку препарата.

Многие препараты, которые во всем мире помогают людям жить, у нас считаются наркотическими. Андрей рассказывает, что в лесопарках на периферии Москвы часто встречает и других людей, которые ищут закладки.

Опознать их довольно просто — не в теплые летние периоды люди, которые с телефонами ходят часами вокруг одной полянки, кажутся довольно подозрительными. По словам детского психиатра Елизаветы Мешковой, иногда риталин привозят в Россию люди с двойным гражданством — они провозят препараты вместе с рецептом и заключениями от врача из Израиля или Европы, однако даже этот способ доставки опасен.

Сейчас нет никаких предпосылок к тому, что риталин станет когда-нибудь доступен в российских аптеках. А с тех пор либеральности в нашем законодательстве стало на порядок меньше, — считает Мешкова. Например, ректальные формы противоэпилептических лекарств диазепама.

Чем антидепрессанты отличаются от психоактивных веществ ПАВ , имеющих аддиктивный потенциал наркотиков? Ключевое отличие антидепрессантов от потенциальных аддиктивных ПАВ в том, что антидепрессанты не вызывают немедленного эффекта — человек, который решил их употребить, не получит мгновенную эйфорию, как это происходит с обычными наркотиками.

Более того, в первую неделю приема антидепрессантов состояние человека, как правило, немного ухудшается — с этим связано гигантское количество побочных эффектов таких препаратов. Обычно антидепрессанты начинают действовать — и только на больных с депрессией или другим расстройством — через две-три недели после начала приема.

Настроение же здорового человека антидепрессанты улучшить не могут, особенно в такой степени, в какой это происходит при приеме наркотиков.

Потенциально аддиктивные ПАВ — такие, как, например амфетамин или героин, напротив, изменяют настроение и психическое состояние здоровых людей сразу же, как только вещество дойдет до мозга.

Глава 3. Сибутрамин Каждые несколько месяцев в СМИ появляются новости об уголовных делах за заказ лекарств для похудения с активным действующим веществом сибутрамином часть 1 статьи Как правило, жители России, не зная, что продажа сибутрамина без рецепта запрещена с года, заказывают препараты в интернет-магазинах из Казахстана.

Это позволяет значительно экономить на лекарствах, а таможне — быстрее задерживать всех желающих похудеть таким способом. В мае года двух жительниц Оренбургской области приговорили к полутора годам лишения свободы каждую за заказ средства для похудения на основе сибутрамина — всего 35 г.

В феврале года жителя Волгоградской области задержали за покупку 30 банок средства для похудения — дело расследовала ФСБ, мужчину осудили как наркоторговца с большими оборотами.

В основном покупают лекарства на основе сибутрамина через сообщества во ВКонтакте. Практически всех обвиняемых за контрабанду запрещенных в России лекарств задерживают при получении посылки или на выходе из почты.

Что делать, если вас пытаются задержать при получении лекарств на почте Не подписывайте никакие обвинительные листы и документы о признании вины. Попытайтесь связаться с родными и адвокатом. Дайте делу как можно больше огласки в СМИ. Перед тем, как заказать препарат, обязательно узнайте о его правовом статусе на территории России.

Как отправить лекарства на экспертизу

Проверка соответствия приказам МЗ РФ от Изучение срока действия. Фармацевтическая экспертиза рецептов при отпуске лекарственных средств осуществляется в аптеке в течение минимального времени. Если нареканий нет, то можно приобрести указанный препарат. Требования к сотрудникам и компании Для проведения исследования нужно: Располагать специалистами с соответствующими знаниями.

курсовая работа по хранению лекарственных средств

На разрешение эксперта могут ставится следующие вопросы: Соответствует ли химический состав исследуемого препарата заявленному? Имеются ли в составе исследуемого препарата яды или иные токсичные вещества? Определить процент содержания в препарате активно действующего вещества количественный анализ и т. Алгоритм работы 1.

Экспертиза лекарств стоимость

Заключения Медицинская экспертиза Медицинская экспертиза проводится с целью выявления факта причинения вреда здоровья, определения степени, характера и локализации повреждений, тяжести причинения вреда здоровью, степени утраты трудоспособности, механизма причинения такого вреда, а также взаимосвязи причинения вреда здоровью с каким-либо конкретным событием. Независимая медицинская экспертиза занимается исследованием живых лиц и трупов опосредовано, через материалы судебного дела. Для этого исследования экспертам предоставляются все необходимые документы, включая историю болезни, амбулаторные карты, акты, заключения, протоколы и пр. Все более популярной становится экспертиза качества медицинской помощи. В рамках ее проведения устанавливается своевременность оказания помощи, верность выбора методов диагностики и лечения, выявляются нарушения и врачебные ошибки. Среди нарушений, совершаемых врачами, может быть постановка окончательного диагноза без проведения полного обследования, выписка необходимых лекарств без учета индивидуальной непереносимости пациента или взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Все эти факторы может выявить судебно-медицинская экспертиза путем досконального изучения представленных судом материалов, а также запроса у суда необходимых документов. Назначение медицинской экспертизы проводится путем вынесения постановления или определения, в котором перечисляются вопросы на судебно-медицинскую экспертизу, описываются некоторые данные для эксперта. Проведение медицинской экспертизы часто сопровождается привлечением медицинских экспертов узкой специализации, что является необходимым в связи с широким перечнем задач данной экспертизы.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: 🔴 Методика ЦБ РФ по автоэкспертизе (оценке ущерба при ДТП) в рамках ОСАГО

Краснодарская лаборатория независимой экспертизы

Экспертизы на платной основе проводятся на основании договора , заключаемого в простой письменной форме между органом Государственного комитета судебных экспертиз и заказчиком далее - договор. Договор должен содержать следующие существенные условия: Стоимость проведения экспертизы состоит складывается из затрат на проведение экспертизы, а также рентабельности, рассчитанной в процентах от стоимости работ, и определяется в договоре. При проведении комплексной экспертизы ее стоимость определяется путем суммирования стоимости проведения отдельных исследований, входящих в ее состав. Если для завершения экспертизы по поставленным вопросам необходимо проведение дополнительных экспертных исследований, орган Государственного комитета судебных экспертиз в срок, установленный в договоре, информирует об этом заказчика и сообщает ему приблизительную стоимость дополнительных экспертных исследований.

Этот фильм вызвал огромный резонанс. Вывод, который делают авторы:

February 6, at 8: Ничего особенного, обычный набор для ее возраста:

Как проводится экспертиза лекарственных препаратов: что следует знать

Экспертиза рецептов Куда обращаться в Петербурге, если вы сомневаетесь в качестве лекарства Несмотря на то, что лекарства обмену и возврату не подлежат, если они оказались некачественными, их можно принести в аптеку и получить назад потраченные деньги. Если вы приобрели некачественное лекарство, аптека обязана вернуть потраченные на него средства. Но сначала придется доказать, что препарат куплен именно в этой аптеке и не соответствует требующимся характеристикам. Для этого нужно предоставить чек и заключение из лаборатории, которая провела экспертизу качества препарата. С чеком понятно — при покупке лекарства его необходимо сохранять. В Петербурге две лаборатории занимаются экспертизой лекарственных средств на основании индивидуальных обращений: Фармацевтическая экспертиза лекарств и лекарственных препаратов Судебная фармацевтическая экспертиза представляет собой исследование лекарств и лекарственных препаратов, направленное на изучение свойств проверяемого препарата и выяснение данных о его непосредственном качестве, безопасности и эффективности.

Качество лекарств: как его проверить

Все данные будут переданы по защищенному каналу. Быстро Заполните форму, и уже через 5 минут с вами свяжется юрист. Задать вопрос Спасибо! Ваш вопрос принят, в ближайшее время с вами свяжется наш специалист. Проконсультируйтесь с юристом в чате, и получите ответ прямо сейчас! Ростислав Михайлов: Где в Москве или области ленинградское направление можно провести независимую экспертизу продуктов питания и лекарств.

Независимая экспертиза лекарств

О порядке розн себя совокупность единиц дозированной формы лекарственных средств лекарственной О порядке розничной торговли лекарственными препаратами см. Федеральный закон от 12 апреля г. N ФЗ.

Экспертиза по Закону № 44-ФЗ. С помощью экспертов или своими силами?

Полезное видео Законодательство Существует ряд нормативно-правовых актов, регулирующих правоотношения в этой сфере. В нем оговорены: Действующее законодательство к фармацевтическим препаратам относит: Речь идет о лекарствах, которые разрешены государством и применяются в лечебных целях. Их определяют точно установленными методами. Заводы фармакологической промышленности выпускают медикаменты в различных формах. Сейчас процедуру разделяют на два вида:

По данным Института социологии РАН, на лекарствах в этом году экономят каждый четвертый трудоспособный гражданин и каждый второй пенсионер. При этом взаимоотношения россиян и лекарств в условиях нарастающей коммерциализации медицины становятся все более неадекватными. Кто еще не запомнил эту уродливую рифму? Кто ни разу не велся на это в высшей степени сомнительное утверждение с точки зрения доказательной медицины? Таких, судя по объемам продаж препарата в России, тоже единицы.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: В фармакадемии появится центр экспертизы лекарств
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 10
  1. Силантий

    Пантера изучает глобус? 🌍

  2. Фотий

    Простота ведения бизнеса в Украине. Это вам не Китай, все сладкие местечка под колпачек , теперь увидите кто истыные хозяева в стране под названием Украина , кому руководить ,а кому быть рабом

  3. Аглая

    Нужно моргать , как в старые добрые времена ))

  4. Эмма

    Поясните. Если я заплатил уже штраф 8500 и сдам автомобиль на разборку буду ли я нести ответственность еще раз? За одно и тоже нарушение не должно бьіть дваждьі ответствености. Верно?

  5. daaflunattrod

    Есть версии у кого то по этому поводу?

  6. trematatad

    Как насчёт авиаперелетов на это время?

  7. mortchevegav

    Если введут то подпишут себе смертный приговор

  8. depguajeela

    Теперь почти во всех магазинах есть ячейки для сумок и для продуктов которые вы уже купили в других магазинах . Подошёл положил ключик в карман , купил товар забрал сумку а охраннику подарить апельсинку или мандаринку как в Краснодарском крае они почти везде почти бесплатно по 30 40 рублей /кг и и свежие все ;))

  9. Ким

    Ведь они все постепенно принимают.

  10. nandmadthyou

    Видео лайкнул за содержание)

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных